Le projet coordonné par la DiRC du Grand Ouest vise les trois finalités suivantes :
1ère finalité : renforcer les fonctions d'aide à l'investigation et les capacités d'inclusion
2ème finalité : Garantir une gestion plus performante des essais de produits de santé
3ème finalité : Assurer une meilleure connaissance des centres de recherche
+ les projets spécifiques sur des fonds ciblés
A - renforcer les fonctions d'aide à l'investigation
En 2011, l’interrégion dispose de 23 Equivalent Temps Plein de TECs CeNGEPS répartis sur l’interrégion comme suit :
| DRCI | Nombre d'essais clôturés Moyenne 2008-2009 (Indicateur 1) |
Nb de patients inclus moyenne 2008/2009 (Indicateur 2) |
Répartition selon l'indicateur n°1 | Répartition selon l'indicateur n°2 | Moyenne |
Angers |
60 |
319 |
3.4 |
2.7 |
3.0 |
Brest |
31.5 |
170 |
1.8 |
1.4 |
1.6 |
Nantes |
107.5 |
625 |
6.1 |
5.2 |
5.6 |
Poitiers |
36 |
248 |
2.0 |
2.1 |
2.1 |
Rennes |
73.5 |
429 |
4.2 |
3.6 |
3.9 |
Tours |
97 |
976 |
5.5 |
8.1 |
6.8 |
| 23 |
Ces personnels sont affectés au sein des structures transversales (du type CIC, CRC) et des services des CHU ou dans les établissements partenaires ayant une activité en recherche clinique à promotion industrielle (Centre de Lutte Contre le Cancer, Centre Hospitalier non universitaire)
Leur mission prioritaire étant de favoriser le recrutement et l’organisation de l’inclusion.
B - Garantir une gestion plus performante des essais
Les domaines thérapeutiques les plus représentés dans le Grand Ouest sont :
L’oncologie
La cardiologie
La rhumatologie
La neurologie
En août 2010, on recense 444 centres d'investigation ayant bénéficié du soutien TEC CENGEPS depuis la mise en oeuvre du dispositif. Ce qui représente 3881 sujets screené et 2689 inclusions.
La DiRC Grand Ouest recute 17% des sujets sur le térritoire nationale ce qui la place au deuxieme rang après la DiRC Ile de France (31%) - cf Enquête Leem 2010.
Pour plus d’information sur les centres de recherches/Réseaux du GO et leurs thématiques principales, consulter notre annuaire (rubrique Le potentiel de recherche).
C - Assurer une meilleure connaissance des centres de recherche
Il s’agit de mettre en place un processus homogène de gestion administrative des essais industriels sur l’interrégion Grand Ouest. Ce processus s’appuie sur les nouvelles dispositions effectives nationalement depuis juillet 2008 et sur l’état des lieux des circuits d’instruction des conventions et de gestions des essais conduits auprès des 6 DRRCIs.
Pour assurer la mise en oeuvre de ce dispositif la DiRC dispose depuis 2010 de 3 ETP de Référent DRCI et 3.5 ETP d'Agent Administratif responsable du "guichet unique" répartis entre les 6 CHU de l'interrégion. Vous pouvez retrouver les coordonnées de ces personnels dans la rubrique Essais Industriels - CenGEPS / Contacts & Documents
D - Les projets spécifiques sur des fonds ciblés
En déduisant de leur dotation pour l’année 2009 la moitié du reliquat de crédits alloués l’an passé aux 7 DIRC et non dépensés au 31 décembre 2008, le GIP CeNGEPS a constitué un fond de 1,6 millions d’€.
Il souhaite le mettre à disposition des DIRC les plus investies dans la démarche initiée par le CeNGEPS afin qu’elles expriment des demandes de financement complémentaires pour intensifier dès 2009 leurs efforts de structuration de la filière d’investigation clinique industrielle.
Une nouvelle édition de l’appel à projets «Fonds d’actions ciblées» a été lancée en 2011 avec une orientation légèrement différente avec une double vocation:
poursuivre les actions expérimentales financées dans le cadre de l’appel à projets 2009 ayant eu les résultats les plus concluants,
favoriser la réalisation des essais cliniques dans les délais impartis avec le nombre prévu d’inclusion et dans les meilleures conditions de qualité ce qui implique le développement d'outils de recrutement pro-actifs
OBJECTIF: INTENSIFIER LES ACTIONS ENGAGEES PAR LES DIRC POUR «RECRUTER PLUS, PLUS VITE ET MIEUX» DANS LES ESSAIS CLINIQUES INDUSTRIELS
| DRRCI Coordonnatrice | Projets |
| Nantes | Informatisation de la gestion pharmaceutique de la Recherche Clinique Mr FLET Laurent - Praticien Hospitalier – Référent Gestion pharmaceutique des essais cliniques (Logiciel ECLIPSE) laurent.flet@chu-nantes.fr |
| Nantes | Formation aux BPCs des médecins investigateurs par une méthode d’e-learning Sylvie SACHER-HUVELIN - Responsable réseau formation de la DIRC grand Ouest sylvie.sacherhuvelin@chu-nantes.fr |
| Rennes | Aide à l’organisation de l’activité de Recherche Clinique dans les centres non universitaires Nelly BESNARD - Adjoint de direction nelly.besnard@chu-rennes.fr |
| Rennes | Création d’un réseau de recherche clinique entre la médecine générale de ville et le CHU Nelly BESNARD - Adjoint de direction nelly.besnard@chu-rennes.fr |
| Poitiers | Acquisition pour le service de Dermatologie et dermato-allergologie d’une centrifugeuse et d’un congélateur à –80°C Sarah GUYON - Responsable recherche recherche.clinique@chu-poitiers.fr |
| Cellule de Coordination de la DiRC | Création d’un groupe de travail interrégional visant à développer la recherche clinique à promotion industrielle dans les centres hospitaliers non universitaires de l’inter-région. |
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