Place de la France
dans la recherche clinique industrielle
La France demeure un territoire majeur pour les essais cliniques :
600 000 à 800 000 patients sont inclus chaque année dans des essais. Elle est ainsi au troisième rang européen derrière l'Allemagne et le Royaume Uni, alors qu'elle vient en seconde position par la taille de son marché. Mais des signes préoccupants de déclin apparaissent.
Face à cette situation, les industries de santé ont proposé au Gouvernement d'agir en priorité sur certains facteurs d'environnement susceptibles de restaurer l'attractivité du territoire français pour la réalisation des essais cliniques, et notamment d'améliorer la gestion des aspects logistiques et administratifs des essais cliniques.
Constat
Sur une période de 4 ans (1998-2002), un recul du nombre d'essais cliniques en France de 17 %, toutes phases confondues. Selon Quintiles (qui gère 10% des essais cliniques), la part de marché dans les essais cliniques de la France est passée de 28% en 1996 à 13% en 2003.
La France représenterait 8% des essais cliniques dans le monde mais reste, par le nombre de patients recrutés par centre, en dessous de la moyenne européenne. Il existe, par habitant entre la France et le Royaume-Uni, un rapport de 1 à 2,6 pour le nombre d'essais en cours. Une baisse de la productivité des centres français en terme de patients recrutés par centre (6,3 patients vs 7,6 en 2004)
Enfin, le rôle croissant pour l'innovation pharmaceutique des biotechnologies est souligné avec un retard important de la France dans ce domaine.
Parmi les principaux rapports publiés qui évoquent ce constat :
Rapport PharmaFrance - 2004 - Min. de l'Economie et des Finances - Antoine MASSON
Comment renforcer la performance de la recherche clinique - Avril 2005 - FHF-LeeM
Les enjeux de l'industrie du médicament pour l'économie française - Avril 2005 - Rexecode Services
L'attractivité et compétitivité de la France - Enquête du Leem 2008 - Enquête du Leem 2010
Solution apportée/envisagée
La mise en place du « CeNGEPS » (centre de gestion des produits de santé) est l'une des mesures décidées par le Conseil Stratégique des Industries de Santé (CSIS) mis en place en 2005 par le Premier Ministre pour renforcer l'attractivité et la compétitivité de la France pour les activités de recherche et le développement de l'industrie pharmaceutique et notamment la conduite des études et des essais cliniques. Créé en mars 2007, le GIP CeNGEPS a été prorogé en 2011 pour un second mandat de quatre ans (2011/2015).
Mission et Objectifs:
Faciliter la coordination et la gestion des essais cliniques à promotion industrielle réalisés dans les établissements publics de santé ou dans le cadre des réseaux de soins (J.O. 28/03/2007); afin de
RECRUTER «PLUS, VITE ET MIEUX»
Les DIRCs réalisent chaque année un bilan d’activité des établissements de leur interregion (état d’avancement des projets, délais de mise en place des ECI, développement des structures de recherche, taux de recrutement dans les essais industriels, …) et présentent leurs orientations/plan d’action au GIP CeNGEPS
Chaque DIRC a toute liberté pour déterminer l’utilisation de l’enveloppe allouée, en respectant les consignes de l’Appel à Projets.
Le dossier de chacune des sept DIRC est confié à deux rapporteurs, membres du Conseil Scientifique et Technique du GIP «CeNGEPS» (l’un appartenant au monde hospitalier, l’autre représentant de l’industrie pharmaceutique). Au terme de leurs auditions, le CST propose une répartition de l’enveloppe disponible (/DIRC), la décision finale est prise par l’Assemblée Générale du GIP «CeNGEPS» à l'automne.
Une évaluation annuelle des résultats est réalisée à partir des indicateurs de performance définis, et il en découle l’augmentation ou la diminution des budget alloués selon le dynamisme de la DIRC.
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Visiter le site internet du GIP CeNGEPS : |
Informez vous également en visitant le site notre-recherche-clinique.fr mis en ligne par la Fédération Hospitalière de France et le CeNGEPS afin d'informer le grand public sur la question de la recherche clinique en France (communiqué de presse).
