le PHRC Interrégional
Une circulaire ministérielle relative au lancement du Programme Hospitalier de Recherche Clinique 2012 semble annoncer de profondes modifications dans l'instruction des appels à projets interrégionaux (API). Il est difficile aujourd'hui d'anticiper sur toutes les modalités d'instruction et les thématiques relatives à l'API 2012. Cependant, la Délégation Interrégionale à la Recherche Clinique Grand Ouest souhaite lancer la campagne 2012 afin de favoriser la qualité des dossiers déposés.
Il n'en demeure pas moins que l'API 2012 est destiné à soutenir des projets s'appuyant sur les réseaux de la DiRC Grand Ouest, impliquant plusieurs établissements de notre interrégion, s'intégrant dans une démarche de structuration de la recherche dans le Grand Ouest et touchant à toutes les thématiques et disciplines à l'exception du cancer, du sida et des hépatites virales qui bénéficient de crédits spécifiques. L'API est ouvert à l'ensemble des centres hospitaliers universitaires et non universitaires de notre interrégion.
Vous pouvez consulter un modèle de lettre d'intention (Loi vierge PHRC 2012). Seul l'investigateur principal du projet peut s'inscrire et demander un mot de passe lui permettant de saisir en ligne sa lettre d'intention. La date limite de soumission d'une lettre est fixée au 15 octobre 2011.
Dans un deuxième temps, l'investigateur principal transmet à sa DRCI le dossier complet (résumé et protocole en version PDF) qui transmettra à la DiRC.
Date limite de réception des dossiers à la DIRC : 10 janvier 2012.
Toutes les instructions sont à consulter (Lien vers guide)
Contact :
Madame Elodie Labourdette – Chargée de mission DiRC Grand Ouest
Tel : 02.99.28.90.18 /41.17
contact@dirc-hugo.org
La procédure de gestion
La procédure de gestion de l'API, validée par les instances de la DiRC, prévoit :
Une information préalable des investigateurs (télécharger courrier de lancement)
La soumission d'une lettre d'intention [Date limite : 15 octobre 2011]
La soumission du projet de recherche [Date limite 10 janvier 2012]
L'expertise des projets déposés
La sélection des projets financés rénunion plénière le 22 mars 2012
La publication des résultats après validation par la DGOS: fin printemps 2012
La procédure d'instruction de l'API 2012 est en partie dématérialisée. Nous vous invitons à consulter le guide d'instructions.
Télécharger le guide d'instruction API 2012 (Pdf)
Les documents utiles aux investigateurs
Résumé du protocole de recherche API 2012
Plans types à décliner
recherche biomédicale |
Soins courants* |
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médicament |
dispositif médical |
autres produits de santé |
études ne portant pas sur un produit de santé |
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essai |
Plan type A | Plan type B | Plan type C | Plan type D | *pour les études relevant du "soin courant", les principales modifications correspondront à la dernière partie du protocole (les aspects éthiques et règlementaires). Ainsi, il semble plus opportun de ne créer qu'un seul document spécifiant les modifications à apporter au protocole. |
| étude de cohorte | Plan type E | ||||
| étude transversale | Plan type F | ||||
| étude cas-témoin | Plan type G | ||||
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Aide au choix du plan type et à la mise en forme - version n°1 datant du 071008
A - Plan type essai - médicament
B - Plan type essai - dispositif médical
C - Plan type essai portant sur produits mentionnés à l'article L5311-1
D - Plan type essai ne portant pas sur produits mentionnés à l'article L5311-1
E - Plan type étude de cohorte
F - Plan type étude transversale
G - Plan type étude cas-témoin
Modifications à apporter au plan type en cas d'étude relevant du soin courant
